惠氏和施贵宝将分别上市成人严重抑郁症新药_抑郁症

孕期抑郁症用药增加流产风险

由于孕期孕妇体内的激素水平发生变化,有患上抑郁症的可能,然而如果在孕期服用抗抑郁药物可能会对胎儿产生影响。有研究发现,孕期服用抗抑郁药会导致流产危险增加68%。尤其是帕罗西汀、文拉法辛,还有另外8种抗抑郁药物,如果孕期大剂量服用会增加流产危险。

琥珀酸去甲文拉法辛是五羟色胺-去甲肾上腺素摄取抑制剂,惠氏于2005年12月22日向美国FDA申报发售,FDA的最后决定日期为今年第3季度。一旦上市,琥珀酸去甲文拉法辛将成为治疗严重抑郁症的重要选择。惠氏这次补充开展了4项临床研究,共有1227名患者参与研究,对长短期疗效、安全性和药物使用转换进行了全面评价。琥珀酸去甲文拉法辛上市预计没问题。

贵宝(NYSE:BMY)在同一会议上发表了III期临床研究的结果,证明了2002年发售的精神病药Abilify有助于抑郁症的治疗。临床研究由362名患者参加。施贵宝没有发表Abilify新适应症发售的计划。

严重抑郁症有9个诊断指标,本质上与一般的心情不好不同,不能靠自己挥之不去,必须用药物缓解。世界上约有1.21亿患者,美国约有1900万患者。这也是一种终身可能的疾病,女性患病率为10-25%,男性为5-12%。研究证明,该病与激素水平有关,包括雌激素的下降,也与生活压力有关。

复星医药国际化再刷新纪录 药友制剂产品首入美国市场

复星医药成员企业药友制药自主研发的首个在美国申请注册的制剂产品盐酸文拉法辛片首次出口美国市场。据悉,此次出口美国市场的盐酸文拉法辛片属于精神类用药,具有抗焦虑和抗抑郁双向作用,主要用于伴有焦虑抑郁症和广泛性焦虑症等各类抑郁症的治疗。

(责任编辑:姚琦)

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FDA批准文拉法辛治疗惊恐障碍

本品治疗惊恐障碍的疗效数据基于2项为期12周的双盲安慰剂对照的临床研究,1项研究中成人患者接受75或150mg本品治疗。

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